أقرت الهيئة العليا للأدوية سحب ومنع بيع كافة الأدوية التي يدخل في تكوينها مادة ranitiden بعد أن أفادت تقارير عدد من هيئات الأدوية الدولية باحتمال وجود شوائب من مادة nitrosodinmm ethylamine المسببة للسرطان.
وأوضحت الهيئة في بيان الإثنين، أن تلك الإجراءات جاءت بناءً على تقارير عدد من هيئات الأدوية الدولية التي أشارت إلى اكتشاف شوائب في الرانيتيدين من مادة النيتروسامين المسببة للسرطان.
ووجهت الهيئة بمنع بيع واستخدام الأدوية التي تحتوي هذه المادة الفعالة بجميع أشكالها الصيدلانية وعدم وصف أو صرف هذه المستحضرات وإعادتها إلى الوكلاء والموزعين في كافة أنحاء اليمن بأسرع وقت ممكن وإبلاغ الإدارة العامة بالهيئة العليا للأدوية بعدن وفروعها في صنعاء والحديدة وتعز والمكلا عن أي عراقيل قد تواجههم.
وكانت تقارير صادرة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA”، والوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية “EMA” حذرت من الأدوية الخاصة بتقليل إفراز الحمض في المعدة، والتي تحمل الاسم العلمي “رانيتيدين”، بعد العثور على مواد شائبة بها من مواد النيتروسامين تسمى “NDMA” بمستويات منخفضة، إحدى المواد المسرطنة المحتملة للإنسان.
المزيد من الأخبار في هذا القسم:
